Network
Sanovel İlaç'a Amerika'dan FDA Onayı
01 Ekim 2018, Pt
Türkiye’nin en köklü ilaç firmalarından Sanovel İlaç’ın Silivri Çantaköy’de yer alan üretim tesisi, Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (Food and Drug Administration – FDA) onayı aldı.
Üretim tesisine verilen FDA onayı Sanovel İlaç’a ait ürünlerin ABD'de ruhsatlandırılmasına imkan tanıyacak.
Amerika Birleşik Devletleri’nin Sağlık Bakanlığı’na bağlı olan; diyet eklentileri, gıda, ilaç, kan ürünleri, biyolojik medikal ürünler, radyasyon yayan aletler, medikal araçlar, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu bir büro olan FDA, ABD’de 2002 yılında onaylanan Halk Sağlığı Güvenliği ve Biyoterörizm Hazırlık ve Tepki Kanunu (Biyoterörizm Yasası) ile gıda hususunda tek düzenleyici olarak belirlenmiştir. Bioterorizm Yasası kapsamında ABD’ye gönderilecek her türlü yiyecek, içecek ve ilaç için FDA onayı almak zorunlu bulunuyor.
Dosya
