Arama Sonuçları..
Toplam 42 kayıt bulundu.
ONKO KOÇSEL
“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel
Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri
“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...
http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
PDA Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’ne ISO Class 8 Temizoda Eklendi
Parenteral Drug Association (PDA), Bethesda’da bulunan Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’nün 6 ay süren genişletme inşaatının tamamlandığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/pda-egitim-ve-arastirma-enstitusune-iso-class-8-temizoda-eklendi
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Temizodalar ve Sarf Malzemeleri
“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
Dünyanın Steril Üretim Alanlarında Kalıcı Olarak Çalışabilen İlk Robotu
Stäubli, TX stericlean serisi ile dünyanın steril üretim alanlarında kalıcı olarak çalışabilen ilk robotunu geliştirdi.
http://www.cleanroomnews.org/dunyanin-steril-uretim-alanlarinda-kalici-olarak-calisabilen-ilk-robotu
Cherwell’den Yeni Mikrobiyal Hava Numuneleri Sürekli İzleme Yöntemi
Temizoda mikrobiyoloji çözümlerinde uzman Cherwell Laboratuvarları, ImpactAir® mikrobiyal hava numuneleri serisi için Pinpoint Scientific ile bir dağıtım anlaşması imzaladı. Yeni ImpactAir yüksek performanslı mikrobiyal hava numuneleri...
http://www.cleanroomnews.org/cherwellden-yeni-mikrobiyal-hava-numuneleri-surekli-izleme-yontemi
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
Cleanroom Management Summit 2017, 15-16 Kasım'da Londra'da Gerçekleştirilecek
Active Communications International (ACI) tarafından organize edilen ve iki gün sürecek Cleanroom Management Summit (Temizoda Yönetimi Zirvesi), temizoda, farmasötik üretimi ve mikrobiyolojik endüstrilerden gelen kilit personelleri bir araya...
http://www.cleanroomnews.org/cleanroom-management-summit-2017-15-16-kasimda-londrada-gerceklestirilecek
Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Yayınlandı
Tim Sandle’ın Edward Tidswell ile birlikte yayına hazırladığı "Aseptic and Sterile Processing: Control, Compliance and Future Trends” (Aseptik ve Steril İşleme: Denetim, Uyum ve Gelecek Trendleri) başlıklı kitap yayınlandı.
http://www.cleanroomnews.org/tim-sandlein-yeni-kitabi-yayinlandi
Temizoda Teknolojileri Derneği Tarafından Düzenlenen "Temizoda Sohbetleri"nin İlki Gerçekleştirildi
Temizoda Teknolojileri Derneği tarafından düzenlenen “Steril Alanlarda Sarf, Tek Kullanımlık Malzemeler" konulu "Temizoda Sohbetleri"nin ilki 3 Temmuz'da gerçekleştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-tarafindan-duzenlenen-temizoda-sohbetlerinin-ilki-gerceklestirildi
BİYOREAKTÖRALANINDA ÜLKE ÇAPINDA ÖNCÜ OLAN "AROKO BİOENGİNEERİNG CO."
ArokoBioengineeringCo. şirketi, CinnaGen şirketler grubunun üyesi bir şirket olarak 2013 başlarında kurulmuştur ve biyoteknoloji alanındaki üretim proseslerine ilişkin teknik bilgilere olan gereksinimden doğmuştur. İlk hedefi, biyolojik...
http://www.cleanroomnews.org/biyoreaktoralaninda-ulke-capinda-oncu-olan-aroko-bioengineering-co-
METİSAFE’DEN YENİ ÜRÜN!
“TAM OTOMATİK DEKONTAMİNASYON SİSTEMLİ İZOLATÖRLER”
http://www.cleanroomnews.org/metisafeden-yeni-urun
DuPont,“CE”SERTİFİKALI YENİ BİR Tyvek® IsoClean® GİYSİ VE AKSESUAR PORTFÖYÜ SUNDU
DuPont™ Tyvek® ve DuPont™ Tyvek® IsoClean®, işlem ve ürünlerinizi temiz ve güvende tutmanız için en zorlayıcı kontrollü ortamlarda kontaminasyona karşı mükemmel güvenlik, konfor ve koruma sunuyor.
http://www.cleanroomnews.org/dupontcesertifikali-yeni-bir-tyvek-isoclean-giysi-ve-aksesuar-portfoyu-sundu
BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ ÜRETİM FABRİKA TASARIMINDA “İYİ MÜHENDİSLİK UYGULAMALARI”
Gelişen teknolojiler, biyoteknolojiyi sağlık alanında en hızlı büyüyen alan haline getirmiş, beraberinde oluşabilecek riskleri de büyütmüş ve kompleksleştirmiştir. Biyoteknolojik üretimlerde kimyasal üretimlerden farklı olarak...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilac-uretim-fabrika-tasariminda-iyi-muhendislik-uygulamalari
YENİ GMP EK1 VE FILL & FINISH TEKNOLOJİLERİNDE İNOVASYON
Bir yanda, işletme ruhsatı alındıktan ve ürünün piyasaya arzı onaylandıktan sonra değişim sürecine karşı bir direncin bulunduğu, oldukça muhafazakâr olma geleneğine sahip ilaç endüstrisi… Diğer yanda daha yüksek kaliteyi...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-gmp-ek1-ve-fill-finish-teknolojilerinde-inovasyon
