Arama Sonuçları..
Toplam 111 kayıt bulundu.
Temiz Oda Nedir, Ne Değildir?
“Temizodaların sabit şartlarda günün 24 saati ve senenin 365 günü durmadan çalışması gerektiği dikkate alınacak olursa, sadece bir disipline hakim olan bir uzman tarafından değil, proses, iş, personel, malzeme akışına ve temizoda...
http://www.cleanroomnews.org/temiz-oda-nedir-ne-degildir
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler
“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler
TÜMDEVRE TEKNOLOJİLERİ
Atakan Peker – YİTAL Mikroelektronik AŞ Volkan Özgüz – Sabancı Üniversitesi
http://www.cleanroomnews.org/tumdevre-teknolojileri
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Yarı İletken Üretiminde Temizoda Tesisleri
“Yarı iletkenlerin araştırılacağı, geliştirileceği ve üretileceği tesisler, tasarımdan uygulamaya kadar tüm bileşenleri ile bir bütün olarak ele alınmalıdır. Bununla birlikte sadece kendi yaptığı işi değil aynı zamanda...
http://www.cleanroomnews.org/yariiletken-uretiminde-temizoda-tesisleri
Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)
"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."
http://www.cleanroomnews.org/sabanci-universitesi-nanoteknoloji-arastirma-ve-uygulama-merkezi-sunum
Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması
"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi
Cleanzone 2019: Temiz bir gelecek için…
Cleanzone, temizoda teknolojileri ve kontaminasyon kontrolü alanında Avrupa’nın en önemli uluslararası ticaret fuarıdır. Bu yıl 8. kez düzenlenen fuar, 19-20 Kasım 2019 tarihleri arasında Almanya’nın Frankfurt şehrinde...
http://www.cleanroomnews.org/cleanzone-2019-temiz-bir-gelecek-icin
Temizodalarda Kullanılan Aydınlatma Armatürleri
Namık Yener Temizodalarda aydınlatma armatürleri seçimi ve kullanımı, farklı fikirler dikkate alınarak karar verilmesi gereken bir konudur. Armatürler flaş yüzeyli olmalı, böylelikle kolaylıkla silinebilmeli, aynı zamanda toz...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-kullanilan-aydinlatma-armaturleri
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Odalar Ar-Ge ile Temizlenecek, Ar-Ge Daha da Nitelenecek
“Araştırma-Geliştirme faaliyeti yapmak isteyen ancak buna uygun yeri olmayan ya da üniversite ile güçlü işbirlikleri kurmak isteyen firmalar için genelde üniversitelerin bünyesinde kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri (TGB)...
http://www.cleanroomnews.org/odalar-ar-ge-ile-temizlenecek-ar-ge-daha-da-nitelenecek
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı
“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...
http://www.cleanroomnews.org/gebze-teknik-universitesi-mikronano-aygit-uretim-laboratuvari
FOODALYT Gıda Analiz Cihazları
Gıda analizleri için yeni çeşitlilik OMNILAB, FoodALYT serisiyle büyük başarı kazandı.
http://www.cleanroomnews.org/foodalyt-gida-analiz-cihazlari
Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri
II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-biyolojik-guvenlikli-unitelerde-uygulama-yontemi-ve-ekipman-optimizasyonu-tasarim-enerji-konfor-ve-isletme-maliyeti-perspektifleri
Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru
Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...
http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinde Enerji Tasarrufu
Ahmet Gökşin Temizodalar, partikül konsantrasyonunun, sıcaklığın, nemin ve basıncın çok iyi kontrol edilmesi gereken ortamlardır. Bu parametrelerin istenilen değerlerde olmaması, temizodada yapılan üretimi veya hastane gibi...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinde-enerji-tasarrufu
ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından
Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...
http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan
Biyoteknoloji Değerlendirmeleri
”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-degerlendirmeleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Temizodalar ve Sarf Malzemeleri
“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri
Kontaminasyonsuz Otomasyon
“Her 27 günde bir insanların dış deri hücreleri dökülür ve yeniden oluşur. Bu, ortalama bir insanın yaşamında yaklaşık 1000 yeni insan derisine karşılık gelir. Temizoda ortamında bile, bir personel saatte 600.000 deri partikülü...
http://www.cleanroomnews.org/kontaminasyonsuz-otomasyon
Temizodalarda Havalandırma
“Havalandırma sistemlerinde özellikle soğutma ve ısıtma için izolasyonların uygun bir şekilde yapılması çok önemlidir. Özellikle soğuk sevk kanallarında yetersiz izolasyon yoğuşmaya sebep olabilir. Bu tür yoğuşmalar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-havalandirma
İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji
Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji
BİR SANAYİ-ÜNİVERSİTE İŞBİRLİĞİ BAŞARISI: GRAFEN TABANLI OLED EKRANLAR
İsmet İ. Kaya Sabancı Üniversitesi Mühendislik ve Doğa Bilimleri Fakültesi / SUNUM Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi
http://www.cleanroomnews.org/bir-sanayi-universite-isbirligi-basarisi-grafen-tabanli-oled-ekranlarBİYOTEKNOLOJİ ALANINDAKİ LİSANSLAMA VE SÜREÇTEKİ TUZAKLAR
Laboratuvarlarda geçirilen uzun mesai ve çabaların sonucunda ortaya çıkan biyoteknolojik buluşlarlaelde edilen değerin karşılığını bulabilmesi için lisans sözleşmesi düzenlemeleri, üzerinde titizlikle durulması gereken bir...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-alanindaki-lisanslama-ve-surecteki-tuzaklar
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmelerTEMİZODA STANDARDINA GÖRE AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIMLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ
Sağlık hizmetlerinde ve ilaç, mikro elektronik gibi üretim sektöründe ortamdaki partikül sayısının kontrol altında tutulduğu ve bununla birlikte ortamın sıcaklık, nem ve havalandırma değerlerinin belirli bir aralıkta korunacağı...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-standardina-gore-ameliyathane-ve-yogun-bakimlarin-degerlendirilmesi
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ
GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.
http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
BIOEXPO FUARINDA YABANCI UZMANLAR EŞLİĞİNDE DÜZENLENEN İLAÇ SERTİFİKASYON EĞİTİMİ
CinnaGen İlaç olarakbiyoteknoloji alanında üretim ve Ar-Ge çalışmaları yaparak Türkiye’yi bilim insanları açısından cazibe merkezi haline getirmeyi istiyoruz.
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-fuarinda-yabanci-uzmanlar-esliginde-duzenlenen-ilac-sertifikasyon-egitimiHİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI
Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...
http://www.cleanroomnews.org/hijyenik-alanlar-icin-tavanda-hepa-filtre-uygulamalari
ISO 16890 Hava Filtrelerinde Yeni Standart
Partiküllerin İnsan Sağlığına Etkisi Artan hava kirliliği nedeniyle, partiküllerin insan sağlığı üzerindeki etkisi daha da kapsamlı olarak incelenmeye başlanmıştır. Sonuçlar, ince tozların solunum hastalıklarına ve kansere...
http://www.cleanroomnews.org/iso-16890-hava-filtrelerinde-yeni-standart
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
SALGIN DÖNEMİNDE UÇAKLA SEYAHAT ETMEK NE KADAR GÜVENLİ?
Covid 19’un etkilediği en önemli konulardan biri de uçak ile seyahat özgürlüğümüzün kısıtlanması oldu. Hepimizin kafasında ‘’uçağa bindiğimizde kabin içinde bir Covid 19 hastası veya taşıyıcısı varsa hastalığın...
http://www.cleanroomnews.org/salgin-doneminde-ucakla-seyahat-etmek-ne-kadar-guvenli
Yeniden Kullanılabilir Temizoda Tulumları En Mantıklı Seçimdir
“Yeniden kullanılabilir temizoda tulumları, tek kullanımlık tulumlara göre daha az maliyetli olmakla kalmıyor, aynı zamanda yakın zamanda yayınlanan bir çalışmaya göre bunların en sürdürülebilir seçenek olduğuna da...
http://www.cleanroomnews.org/yeniden-kullanilabilir-temizoda-tulumlari-en-mantikli-secimdir
DİJİTAL SAĞLIK HAKKIMIZ!
Koronavirüs salgını ile birlikte dijital devrim futuristlerin ilgi alanı olmaktan çıkıp günlük hayatın, sağlık uygulamalarının merkezi oldu.
http://www.cleanroomnews.org/dijital-saglik-hakkimiz
Dünya Genelinde Hassas Tıp Pazar Büyüklüğü ve Gelecek Öngörüleri
"BIS Research’ün 2017 yılında yayınladığı rapora göre küresel hassas tıp pazarının 2026 yılında 141,7 milyar dolara ulaşması beklenmektedir. Bu büyümeyi kamçılayan olgular arasında erken evre tedavilerinin benimsenmesi, ilaca...
http://www.cleanroomnews.org/dunya-genelinde-hassas-tip-pazar-buyuklugu-ve-gelecek-ongoruleri
HAVAALANLARI TERMİNAL ve İŞLETME BİNALARINDA PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ ÖNERİLERİ
Havaalanlarının yerleşkelerinde yolcu sirkülasyon kapasitesine bağlı olarak değişkenlik gösteriyor olmakla birlikte genel olarak; terminal binaları, işletme bakım atölyeleri, depolar, uçak hangarları, hava trafiği kontrol kuleleri ve...
http://www.cleanroomnews.org/havaalanlari-terminal-ve-isletme-binalarinda-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendirme-sistemleri-onerileri
Ekosistemin öne çıkan aktörleri: Startuplar
“Sadece sağlık şirketleri ve büyük teknoloji devleri değil, gelişen teknolojilerle farklı sektörlerden birçok geleneksel şirket ilgileniyor. Bu ekosistemde aynı zamanda biyoteknoloji startuplarının rolleri artmaya devam ediyor.”
http://www.cleanroomnews.org/ekosistemin-one-cikan-aktorleri-startuplar
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Biyoteknolojik İlaçların Pazar Büyüklüğü 1 Milyar 814 Milyon ABD Doları ve Toplam İlaç Pazarındaki Payı %23,5
2019 yılında Türkiye’deki biyoteknolojik ilaçların toplam pazar büyüklüğü 1 milyar 814 milyon ABD dolarına ulaşmış olup, bu değer toplam ilaç pazarının yaklaşık %23,5’ini oluşturmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarin-pazar-buyuklugu-1-milyar-814-milyon-abd-dolari-ve-toplam-ilac-pazarindaki-payi-235
