Arama Sonuçları..
Toplam 53 kayıt bulundu.
“Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” Güncellendi
25.07.2015 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” 23.01.2017 tarihli ve E.226 sayılı Makam Oluru ile güncellendi.
http://www.cleanroomnews.org/tibbi-cihazlarin-test-kontrol-ve-kalibrasyonu-hakkinda-yonetmelik-hukumlerinin-uygulanmasina-iliskin-kilavuz-guncellendi
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler
“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması
"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru
Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...
http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru
ENGEL e-motion Yüksek Endüstriyel Uygulamalar İçin Tamamı Elektrikli Plastik Enjeksiyon Makinesi
Dinamik bir pazarın sürekli olarak yükselen talepleri için ideal bir üretim birimi olan ENGEL e-motion, her zaman daha fazla, her zaman daha hızlı, her zaman daha hassas, her zaman daha temiz ilkesiyle üretildi.
http://www.cleanroomnews.org/engel-e-motion-yuksek-endustriyel-uygulamalar-icin-tamami-elektrikli-plastik-enjeksiyon-makinesi
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi
Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi
Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri
Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri
EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ
TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI
http://www.cleanroomnews.org/ekipman-ve-malzemelerin-temizoda-uygunlugunun-kimyasal-konsantrasyonla-degerlendirilmesi
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
Eurovent Derneği “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” Kılavuzunun İlkini Yayınladı
Eurovent Derneği bünyesindeki Hava Filtreleri Ürün Grubu, “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” kılavuzunun ilkini yayınladı. 28 sayfalık doküman, hava filtreleri ile ilgili tüm önemli konularda okuyucuları aydınlatıyor.
http://www.cleanroomnews.org/eurovent-dernegi-genel-havalandirma-icin-hava-filtreleri-kilavuzunun-ilkini-yayinladi
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
USP 232 & 233 Metotlarına Uygun Olarak Farmasötik Ürünlerin Ağır Metal Analizinde Mikrodalga ile Numune Hazırlama
Latif Göksu Giriş Ağır metaller bilindiği üzere birçok alanda karşımıza çıkan temel problemlerden biridir. Özellikle konu insan sağlığı olduğunda, vücuda alınacak gıdalardan, ilaçlardan ve hatta sudan bile gelebilecek olan...
http://www.cleanroomnews.org/usp-232-233-metotlarina-uygun-olarak-farmasotik-urunlerin-agir-metal-analizinde-mikrodalga-ile-numune-hazirlama
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Biyoteknolojik İlaçların Pazar Büyüklüğü 1 Milyar 814 Milyon ABD Doları ve Toplam İlaç Pazarındaki Payı %23,5
2019 yılında Türkiye’deki biyoteknolojik ilaçların toplam pazar büyüklüğü 1 milyar 814 milyon ABD dolarına ulaşmış olup, bu değer toplam ilaç pazarının yaklaşık %23,5’ini oluşturmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarin-pazar-buyuklugu-1-milyar-814-milyon-abd-dolari-ve-toplam-ilac-pazarindaki-payi-235
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleriBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans
BİYOGÜVENLİK VE BİYOEMNİYET
Biyotehlikeli ajanların kaynak oldukları biyolojik riskler, biyogüvenlik ve biyoemniyet disiplinlerini barındıran biyorisk yönetim sistemlerininin gerekliliğine işaret etmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-ve-biyoemniyet
Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Yayınlandı
Tim Sandle’ın Edward Tidswell ile birlikte yayına hazırladığı "Aseptic and Sterile Processing: Control, Compliance and Future Trends” (Aseptik ve Steril İşleme: Denetim, Uyum ve Gelecek Trendleri) başlıklı kitap yayınlandı.
http://www.cleanroomnews.org/tim-sandlein-yeni-kitabi-yayinlandi
Cherwell Temizoda Dekontaminasyon Kılavuzu Yayınladı
Çevresel izleme, temizoda biyo-dekontaminasyon ve süreç validasyonu konularında uzman tedarikçilerden Cherwell Laboratuvarları, "Farmasötik Laboratuvarları İçin Temizoda Dekontaminasyon Cep Kılavuzu" başlıklı bir kitapçık yayınladı.
http://www.cleanroomnews.org/cherwell-temizoda-dekontaminasyon-kilavuzu-yayinladi
FDA’nın Tıbbi Cihazların Birlikte Çalışabilirliği Hakkındaki Nihai Kılavuzu, Risk Yönetimine ve Bağlantılara Vurgu Yapıyor
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yayınladığı yeni kılavuz ile hem farklı medikal cihazlar arasında hem de bu cihazların bilgi teknolojileri sistemleri ile "akıllı, emniyetli ve güvenli" şekilde birlikte çalışabilmesinin...
http://www.cleanroomnews.org/fdanin-tibbi-cihazlarin-birlikte-calisabilirligi-hakkindaki-nihai-kilavuzu-risk-yonetimine-ve-baglantilara-vurgu-yapiyor
PCE Instruments Yeni Ses Seviyesi Ölçüm Cihazlarını Sunuyor
Çalışanlar iş yerlerinde çoğu zaman kabul edilemez gürültü seviyelerine maruz kalıyor; bu da sadece rahatsızlık ve konforsuz ortamlar yaratmıyor, aynı zamanda konsantrasyon, uyku ve hatta kaygı bozukluğu gibi diğer sağlık...
http://www.cleanroomnews.org/pce-instruments-yeni-ses-seviyesi-olcum-cihazlarini-sunuyor
Merck, BioReliance Ürün Karakterizasyon Sistemini Tanıttı
Endüstrinin en kapsamlı ürün, hizmet ve biyofarmasötik üretim testleri sağlayıcılarında Merck, biyolojik ilaçların kalite değerlendirmesi için bir dizi test sunan BioReliance Ürün Karakterizasyonu Portföyünün lansmanını yaptı.
http://www.cleanroomnews.org/merck-bioreliance-urun-karakterizasyon-sistemini-tanitti
ASHRAE Temizodalar İçin Tasarım Kılavuzu Yayınladı
Bina tesisat sistemleri, enerji verimliliği, iç hava kalitesi, sürdürülebilirlik alanlarında çalışan uluslararası bir dernek olan ASHRAE (American Society of Heating Refrigerating and Air Conditioning Engineers), temizoda tasarım...
http://www.cleanroomnews.org/ashrae-temizodalar-icin-tasarim-kilavuzu-yayinladi
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği “Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Onaylanması ve Kullanımı” Kitapçığını Yayınladı
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD), biyobenzerler de dahil tüm biyolojik ilaçların değerinin anlaşılmasına katkı sağlama amacıyla “Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Onaylanması ve Kullanımı” kitapçığını yayınladı.
http://www.cleanroomnews.org/arastirmaci-ilac-firmalari-dernegi-biyolojik-tibbi-urunlerin-onaylanmasi-ve-kullanimi-kitapcigini-yayinladi
Centurion Pharma Üretim Tesisi cGMP Sertifikası Almaya Hak Kazandı
Centurion Pharma’nın Ankara Başkent Organize Sanayi Bölgesi’nde 25 bin metrekare alan üzerinde kurulu, yıllık 11 milyon likit ve liyofilize flakon/PFS üretim kapasitesiyle Türkiye’deki sayılı ilaç üretim merkezlerinden biri olan...
http://www.cleanroomnews.org/centurion-pharma-uretim-tesisi-cgmp-sertifikasi-almaya-hak-kazandi
Avrupa Komisyonu İleri Tedavi Medikal Ürünlerine Yönelik Yeni Bir Kılavuz Yayınladı
Avrupa Komisyonu 22 Kasım 2017 tarihinde Guidelines on Good Manufacturing Practice (GMP) specific to Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) başlığıyla yeni bir kılavuz yayınladı.
http://www.cleanroomnews.org/avrupa-komisyonu-medikal-ileri-tedavi-urunlerine-yonelik-yeni-bir-kilavuz-yayinladi
ISPE “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” Temalı Seminer Düzenliyor
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği 7 Haziran 2018 tarihinde “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” temalı seminer düzenliyor.
http://www.cleanroomnews.org/ispe-gelecegin-steril-urun-uretim-tesislerine-hazirlik-temali-seminer-duzenliyor
Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Çıktı
Farmasötik mikrobiyoloji ve temizoda kontaminasyon kontrolü konularında pek çok ulusal ve uluslararası komitede görev yapmasının yanında, ilgili alanlarda sayısız yayına da imza atmış olan Tim Sandle’ın “Microbiological Culture...
http://www.cleanroomnews.org/tim-sandlein-yeni-kitabi-cikti
Genetik Kodlar İzmir'de Çözülüyor
AR-GE, inovasyon çalışmaları ve sanayi işbirliği alanlarında Türkiye’nin önde gelen teknoloji üslerinden biri olan Dokuz Eylül Üniversitesi Sağlık İhtisas Teknoparkı (DEPARK), genetik kodlama çözümünde önemli çalışmalara ev...
http://www.cleanroomnews.org/genetik-kodlar-izmirde-cozuluyor
BİYOREAKTÖRALANINDA ÜLKE ÇAPINDA ÖNCÜ OLAN "AROKO BİOENGİNEERİNG CO."
ArokoBioengineeringCo. şirketi, CinnaGen şirketler grubunun üyesi bir şirket olarak 2013 başlarında kurulmuştur ve biyoteknoloji alanındaki üretim proseslerine ilişkin teknik bilgilere olan gereksinimden doğmuştur. İlk hedefi, biyolojik...
http://www.cleanroomnews.org/biyoreaktoralaninda-ulke-capinda-oncu-olan-aroko-bioengineering-co-
BSL-3 LABORATUVARLARININ SERTİFİKALANDIRILMASI
Biyogüvenlik laboratuvarı sertifikasyonu, tesisin gerekli spesifikasyonlara uyduğunu ve tam olarak amaçlandığı gibi çalıştığını garantiye almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/bsl-3-laboratuvarlarinin-sertifikalandirilmasi
FARMA4.0 İLE BİZİ NELER BEKLİYOR?
Endüstri 4.0 olur da Farma 4.0 olmaz mı? Bu otomasyon ve sayısallaşma (dijitalleştirme) döneminde ilaç sanayinin bundan etkilenmemesi mümkün değil.
http://www.cleanroomnews.org/farma4-0-ile-bizi-neler-bekliyor
BİYOTEKNOLOJİK İLAÇLARDA PROSES GELİŞTİRME VE ÜRETİM
Ülkemizde kullanılan biyoteknolojik ilaçların tamamına yakını ithal edilmektedir. Bu nedenle ülkemizde biyoteknolojik ilaçların üretimine geçilmesi zorunlu görünmektedir. Biyoteknoloji, özellikle uzun yıllara dayanan bir üretim...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarda-proses-gelistirme-ve-uretim
FARMASÖTİK BİYOTEKNOLOJİ VE İLERİ TEDAVİ TIBBİ ÜRÜNLERİ
Biyoteknoloji bilim alanı çok geniş bir kapsama sahip olup, farmasötik biyoteknoloji bilim alanı ilaç ve eczacılık temellerindeki bilgi ve uygulamaları esas alan, mültidisipliner bilgi ve deneyim ile biyoteknoloji içinde en hızlı...
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-biyoteknoloji-ve-ileri-tedavi-tibbi-urunleri
ISPE İYİ UYGULAMA KILAVUZU: HVAC VE PROSESEKİPMANLARI HAVA FİLTRELERİ YAYIMLANDI
İki yıl kadar önce arkadaşlarım Don Moore ve Dan Milholland ile HEPA filtreleri hakkında konuşuyordum. Onlara şöyle dedim, “Bildiğiniz üzere hava filtrelerine yönelik nihai bir dokümanyok. ISPE HVAC İyi Uygulama Kılavuzu'nda bazı...
http://www.cleanroomnews.org/ispe-iyi-uygulama-kilavuzu-hvac-ve-prosesekipmanlari-hava-filtreleri-yayimlandi
AŞI GELİŞTİRME SÜRECİNDE TİTCK
Tüm dünyaya paralel olarak ülkemizde de görülen COVID-19 pandemisinin etkilerinin sona erdirilebilmesi için dünyada ve ülkemizde aşı çalışmaları devam etmekte.
http://www.cleanroomnews.org/asi-gelistirme-surecinde-titck-1ÜNİVERSİTE TEMİZODALARINDA SOSYAL MESAFEYE DAYALI ÇALIŞMA ESASLARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Dünya Sağlık Örgütü’nün 11 Mart tarihli bildirgesinde açıkladığı Covid 19 Pandemisi ilanı üzerine mevcut laboratuvar çalışmaları tekrar gözden geçirilmeye başlandı. Yüksek Öğrenim Kurumu’nun 13 Mart tarihli bildirgesi...
http://www.cleanroomnews.org/universite-temizodalarinda-sosyal-mesafeye-dayali-calisma-esaslari-ve-alinmasi-gereken-onlemler
HIZLI VE ETKİN ORTAM DEKONTAMİNASYONU İÇİN ÜSTÜN BİR TEKNOLOJİ: SteraMistTM iHP™
Gerek sağlık kuruluşlarındaki kritik alanlar ve gerekse ilaç üretim alanları, temiz odalar, biyogüvenlik laboratuvarları ve kabinleri vb. alanlar ve donanımlar, bilindiği gibi, belirli bir programa göre temizlenmekte ve dezenfekte veya...
http://www.cleanroomnews.org/hizli-ve-etkin-ortam-dekontaminasyonu-icin-ustun-bir-teknoloji-steramisttm-ihp
İLKO İLAÇ’A TSE’DEN “COVID-19 GÜVENLİ ÜRETİM BELGESİ”
Sektöründe yenilikler ve ilklerle tanınan İlko İlaç bu kez de “Güvenli Üretim Belgelendirmesi” ile sertifikalandırıldı.
http://www.cleanroomnews.org/ilko-ilaca-tseden-covid-19-guvenli-uretim-belgesi
ŞİŞECAM TSE’DEN “COVID-19 GÜVENLİ ÜRETİM BELGESİ” ALAN İLK CAM ÜRETİCİSİ OLDU VE V-BLOCK” TEKNOLOJİSİNİ GELİŞTİRDİ
Şişecam Topluluğu küresel salgının başlangıcından bu yana tüm çalışanları, iş ortakları ve müşterilerinin sağlığını korumak amacıyla hayata geçirdiği en üst düzeydeki önlem ve uygulamalarla Türk Standardları...
http://www.cleanroomnews.org/sisecam-tseden-covid-19-guvenli-uretim-belgesi-alan-ilk-cam-ureticisi-oldu-ve-v-block-teknolojisini-gelistirdi
2021 BK TEMİZODA TEKNOLOJİSİ KONFERANSI
Cleanroom Technology, 2021 BK Temizoda Teknolojisi Konferansı’nın tanıtımını duyurmaktan heyecan duyuyor. Etkinlik 14-15 Eylül 2021’de Birmingham’da gerçekleşecek.
http://www.cleanroomnews.org/2021-bk-temizoda-teknolojisi-konferansi
ISPE İYI UYGULAMA KILAVUZU: HVAC VE PROSES EKIPMANLARI HAVA FILTRELERI
Uluslararası Farmasötik Mühendisleri Derneği tarafından 2019 yılında yayımlanan doküman, iki yıllık zorlu bir çalışmanın ardından bizlere kazandırıldı.
http://www.cleanroomnews.org/ispe-iyi-uygulama-kilavuzu-hvac-ve-proses-ekipmanlari-hava-filtreleriBİYOBENZER İLAÇLARIN KLİNİK ARAŞTIRMALARI
Kaynağı ne olursa olsun tıbbi amaçla kullanılacak tüm ilaçlar keşif, araştırma ve geliştirme işlemleri sırasında pre-klinik ve klinik çalışmalara tabidir.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-klinik-arastirmalari
