Arama Sonuçları..
Toplam 40 kayıt bulundu.
ISO/DIS 14644-12 Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı Taslak Metni Yayınlandı
ISO 14644 standart serisinin 12. kısmı olan “Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı” için taslak metin (ISO/DIS 14644-12) yayınlandı.
http://www.cleanroomnews.org/isodis-14644-12-hava-temizligini-nano-olcekli-parcacik-konsantrasyonuyla-izleme-standardi-taslak-metni-yayinlandi
Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi
"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...
http://www.cleanroomnews.org/gelisen-teknolojiler-ve-temizoda-endustrisi
ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından
Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...
http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”
Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...
http://www.cleanroomnews.org/standart-ve-regulasyonlar-diger-pek-cok-farkli-endustride-oldugu-gibi-temizoda-endustrisinde-de-yon-verici-ve-trend-belirleyici-bir-etkiye-sahip
ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"
Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-ortamlar
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Karar Metni Yayınlandı
26-27 Ekim tarihlerinde yıllık olağan toplantısını gerçekleştirmek üzere 18 ülkenin katılımı ile Sydney'de bir araya gelen ISO/TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi, toplantı karar metnini yayınladı.
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-alanlar-karar-metni-yayinlandi
MTC 165 Temizoda Teknolojileri Ayna Komitesi Kuruldu
Temizoda Teknolojileri Derneği’nin yoğun çabaları ve girişimleri sonucu, Türk Standartları Enstitüsü’nün üyesi olduğu Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN) teknik komitelerinden CEN/TC 243 ‘Cleanroom technology’ ve Uluslararası...
http://www.cleanroomnews.org/mtc-165-temizoda-teknolojileri-ayna-komitesi-kuruldu
Temizoda Teknolojileri Derneğinin Uluslararası Standartlara Aktif Katkıları Devam Ediyor
ISO/TC 209/WG3; ISO Teknik Komite 209 altında oluşturulan WG3 “Metroloji ve Test Yöntemleri” çalışma grubu toplantısı 30-31 Ağustos 2018 tarihinde Londra'da yapılacak. Toplantıya Türkiye'yi temsilen Temizoda Teknolojileri Derneği...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-derneginin-uluslararasi-standartlara-aktif-katkilari-devam-ediyor
ISO/TC 209/WG3; ISO Teknik Komite 209 WG3 “Metroloji ve Test Yöntemleri” Çalışma Grubu Toplantısı Yapıldı
ISO/TC 209/WG3; ISO Teknik Komite 209 altında oluşturulan WG3 “Metroloji ve Test Yöntemleri” çalışma grubu toplantısı 30-31 Ağustos 2018 tarihinde Londra'da yapıldı. Toplantıya Türkiye'yi temsilen Temizoda Teknolojileri Derneği...
http://www.cleanroomnews.org/isotc-209wg3-iso-teknik-komite-209-wg3-metroloji-ve-test-yontemleri-calisma-grubu-toplantisi-yapildi
FARMA4.0 İLE BİZİ NELER BEKLİYOR?
Endüstri 4.0 olur da Farma 4.0 olmaz mı? Bu otomasyon ve sayısallaşma (dijitalleştirme) döneminde ilaç sanayinin bundan etkilenmemesi mümkün değil.
http://www.cleanroomnews.org/farma4-0-ile-bizi-neler-bekliyor
ECOMB 2019 (AVRASYA MOLEKÜLER BİYOTEKNOLOJİ KONGRESİ) PROGRAMI BELLİ OLDU
İlk defa 2001 yılında organize edilen "EurasianCongress on MolecularBiotechnology (ECOMB 2019)" toplantısı bu yıl 19-21 Eylül 2019 tarihlerinde Karadeniz Teknik Üniversitesi’nde (Trabzon) düzenlenecek.
http://www.cleanroomnews.org/ecomb-2019-avrasya-molekuler-biyoteknoloji-kongresi-programi-belli-oldu
FARMASÖTİK BİYOTEKNOLOJİ VE İLERİ TEDAVİ TIBBİ ÜRÜNLERİ
Biyoteknoloji bilim alanı çok geniş bir kapsama sahip olup, farmasötik biyoteknoloji bilim alanı ilaç ve eczacılık temellerindeki bilgi ve uygulamaları esas alan, mültidisipliner bilgi ve deneyim ile biyoteknoloji içinde en hızlı...
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-biyoteknoloji-ve-ileri-tedavi-tibbi-urunleri
PARÇACIK BİRİKMESİ KONTROLÜ
Temizodalar temiz ürün yüzeylerini temiz tutmak için kullanılır. Ürünler, parçacıklar ve mikrop taşıyan parçacıklar ile parçacık birikmesi ve temas aktarımı yoluyla kontamine olurlar.
http://www.cleanroomnews.org/parcacik-birikmesi-kontrolu
YENİ GMP EK1 VE FILL & FINISH TEKNOLOJİLERİNDE İNOVASYON
Bir yanda, işletme ruhsatı alındıktan ve ürünün piyasaya arzı onaylandıktan sonra değişim sürecine karşı bir direncin bulunduğu, oldukça muhafazakâr olma geleneğine sahip ilaç endüstrisi… Diğer yanda daha yüksek kaliteyi...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-gmp-ek1-ve-fill-finish-teknolojilerinde-inovasyon
COVID-19 AR-GE ve ÜRETİM DESTEKLERİ
Sektördeki aktörlerin salgınla mücadele kapsamında Ar-Ge ve üretim çalışmalarını desteklemek üzere hem ulusal hem de uluslararası destek mekanizmaları hayata geçiyor.
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-ar-ge-ve-uretim-destekleri
Fizikte 178 yıllık bir imkânsızlık teorisi gerçek oldu
Fizikçiler yaptıkları çalışmaların sonucunda uzak mesafeden manyetik alan oluşturmanın ve yok etmenin mümkün olduğunu kanıtladılar.
http://www.cleanroomnews.org/fizikte-178-yillik-bir-imknsizlik-teorisi-gercek-olduBİYOBENZER İLAÇLARIN KLİNİK ARAŞTIRMALARI
Kaynağı ne olursa olsun tıbbi amaçla kullanılacak tüm ilaçlar keşif, araştırma ve geliştirme işlemleri sırasında pre-klinik ve klinik çalışmalara tabidir.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-klinik-arastirmalari
